PAQUETES DE TRABAJO
Objetivo: Asegurar una excelente coordinación y supervisión de CLOSER, implementando una comunicación interna efectiva.
1) Coordinar el proyecto de forma eficiente a través de una comunicación fluida entre los socios y de establecer un esquema de interacciones.
2) Asegurar una cooperación fluida y de calidad con la Comisión Europea.
3) Entregar de forma puntual todos los entregables, hitos y revisiones del Proyecto.
4) Convocar a expertos externos que aporten su punto de vista sobre determinados aspectos de la investigación traslacional (ética, implicación de pacientes, desarrollo económico, etc.) durante el proyecto.
5) Desarrollar un esquema de trabajo colaborativo entre ambos continentes
Objetivo: Optimizar y armonizar el diagnóstico genético e inmunofenotípico de la leucemia entre Europa y Sudamérica. La armonización se personalizará en función de las particularidades de cada socio y teniendo en cuenta múltiples factores, que incluyen los recursos y la logística disponibles.
1) Compilar la información disponible actualmente respecto a los subgrupos genéticos en la leucemia infantil y comparar sus frecuencias entre regiones;
2) Evaluar la idoneidad de las actuales metodologías diagnósticas para identificar los diferentes subtipos de leucemia, mejorándolas para adaptarse a las cambiantes necesidades clínicas;
3) Desarrollar procedimientos estandarizados de trabajo y establecer programas de control de calidad;
4) Definir y explorar nuevas entidades raras e inusuales.
Objetivo: Optimizar y armonizar el seguimiento de la enfermedad residual medible (Measurable Residual Disease, MRD) entre Europa y Sudamérica.
1) Extraer toda la información sobre las tecnologías relacionadas con la MRD utilizadas para monitorizar la leucemia infantil en los países participantes;
2) Evaluar la idoneidad de las técnicas de seguimiento de la MRD utilizadas en el contexto de cada protocolo de tratamiento, los requisitos del equipamiento técnico y las capacidades del personal. Ofrecer soluciones para mejorar las prácticas actuales, tanto en el seguimiento de la MRD por técnicas moleculares como por citometría de flujo, y organizar sesiones formativas y de formación práctica por centros experimentados;
3) Desarrollar procedimientos normalizados de trabajo y programas de control de calidad para el seguimiento de la MRD por molecular y por citometría de flujo. Resolver los problemas y valorar el desempeño de los participantes.
Objetivo: Evaluar el impacto pronóstico en cada país de los subtipos de leucemia identificados junto a otros factores pronósticos conocidos.
1) Analizar en cada país el impacto clínico de los principales subtipos de leucemia, incorporando otras variables pronosticas validadas y la información sobre la MRD siempre que sea posible;
2) Evaluar in vitro la posible sensibilidad a fármacos en pacientes de alto riesgo.
Objetivo: EPermitir el acceso a la formación en el uso de diferentes tecnologías y técnicas necesarias para el actual diagnóstico de los diferentes subtipos de leucemia infantil y su seguimiento. Crear una red estable de formación organizada a varios niveles (local, nacional e internacional).
1) Definir los requisitos y el personal involucrados en la formación;
2) Desarrollo del contenido formativo y definición de las características del twinning program (programa de formación específico entre dos laboratorios coordinados);
3) Asegurar un esquema formativo con interacciones entre los profesionales en formación de las diferentes instituciones participantes;
4) Consolidar la formación y asegurar los procesos de acreditación;
Objetivo: Asegurar una colaboración activa entre las asociaciones de pacientes involucradas en CLOSER. Asegurar la participación de adolescentes en los temas relacionados con el tratamiento y con la transición a hospitales de adultos. Empoderar a los pacientes y sus familias a través de herramientas educativas para la gestión de la enfermedad y mejora de su calidad de vida.
1) Desarrollo de un plan de trabajo colaborativo entre las diferentes asociaciones de pacientes involucradas;
2) Identificación de las necesidades médicas, logísticas y de otro tipo de las familias con niños y niñas con leucemia en los diferentes países del consorcio;
3) Identificación de material educativo sobre leucemia infantil actualmente existente; análisis de posibles barreras y potenciales facilitadores que influirán en la implementación satisfactoria de campañas informativas;
4) Creación de un grupo especial que interactúe con los adolescentes y su propia problemática, especialmente la transición de hospitales pediátricos a hospitales de adultos;
5) Proveer a los padres, familias y cuidadores de herramientas (p.ej. estrategias de micromecenazgo) para formar nuevas o dar soporte a las asociaciones de pacientes ya existentes.
Objetivo: Formular recomendaciones para los procesos de los comités éticos en todos los países involucrados en CLOSER. Entregar un marco ético para el tratamiento y las intervenciones teniendo en cuenta el punto de vista de los pacientes y sus cuidadores. Asegurar una adecuada formación y un marco para la adaptación cultural de todas las tareas y actividades del proyecto.
1) Analizar los procedimientos de los diferentes comités éticos para realizar la investigación en todos los países participantes;
2) Desarrollar una guía por países que explore los valores culturales y morales, así como la normativa que pueda llegar a influir en la actitud y/o la respuesta a la leucemia infantil así como el cumplimiento del tratamiento en cada uno de los países participantes;
3) Proponer un marco de trabajo ético y cultural para la evaluación del tratamiento de la leucemia infantil y en general de las enfermedades raras, desde el punto de vista de los pacientes (tanto niñas y niños como adolescentes), familiares y cuidadores.
Objetivo: Difundir y comunicar de forma efectiva los resultados del proyecto que beneficien directamente a la sociedad, incluyendo la creación de una estrategia de difusión y comunicación para todo el proyecto; construir una estrategia de transferencia de conocimiento que sea sostenible.
1) Comunicar y difundir los mensajes de CLOSER a través de conferencias, revistas de libre acceso, página web y redes sociales, para llegar tanto a los pacientes y sus familias como al público general;
2) Contactar con medios de comunicación científicos y de ámbito general de todos los países, tanto europeos como sudamericanos, que participan en el proyecto;
3) Diseñar un plan de explotación específico para cada uno de los socios;
4) Usar el kit de herramientas de Impacto Social para garantizar una medición precisa y realista;
5) Promover la innovación, simplificando los procesos diagnósticos a través del diseño de nuevas herramientas diagnósticas eficientes más asequibles;
6) Desarrollar e implementar un concurso público de innovación con el soporte de organizaciones de innovación locales.
Objetivo: asegurar el cumplimiento de los requisitos éticos incluidos en este grupo de trabajo.